卡托普利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 。
警示语：对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用 。孕妇禁用 。
【药品名称】
通用名称：卡托普利片
英文名称 ：Captopril Tablets
汉语拼音：kɑtuopuli Piɑn
【成份】本品主要成份为卡托普利
化学名称 ：1-［（2S）-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基］-L-脯氨酸
化学结构式 ：
分子式 ：C9H15NO3S
分子量 ：217.29
【性状】本品为白色或类白色片 ，或糖衣片 ，或薄膜衣片 ，除去包衣后显白色或类白色 。
【适应症】（1）高血压 。（2）心力衰竭。
【规格】25mg
【用法用量】视病情或个体差异而定 。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则 ，按疗效而予以调整
1．成人常用量（1）高血压，口服一次12.5mg ，每日2～3次，按需要1～2周内增至50mg ，每日2～3次 ，疗效仍不满意时可加用其他降压药 。（2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2～3次，必要时逐渐增至50mg ，每日2～3次，若需进一步加量 ，宜观察疗效2周后再考虑 ；对近期大量服用利尿剂 ，处于低钠/低血容量 ，而血压正常或偏低的患者 ，初始剂量宜用6.25mg每日3次 ，以后通过测试逐步增加至常用量 。
2．小儿常用量 降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时 ，每隔8～24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。
【不良反应】（1）较常见的有 ：①皮疹 ，可能伴有瘙痒和发热 ，常发生于治疗4周内 ，呈斑丘疹或荨麻疹 ，减量 、停药或给抗组胺药后消失 ，7%～10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性；②心悸，心动过速 ，胸痛 ；③咳嗽 ；④味觉迟钝。（2）较少见的有：①蛋白尿 ，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症 ，但蛋白尿在6个月内渐减少 ，疗程不受影响；②眩晕 、头痛 、昏厥 。由低血压引起 ，尤其在缺钠或血容量不足时 ；③血管性水肿 ，见于面部及手脚 ；④心率快而不齐 ；⑤面部潮红或苍白 。（3）少见的有 ：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3～12周出现 ，以10～30天最显著 ，停药后持续2周 。
【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用 。
【注意事项】（1）胃中食物可使本品吸收减少30%～40% ，故宜在餐前1小时服药。（2）本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高 ，常为暂时性，在
有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现 ，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾 ，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾 。（3）下列情况慎用本品 ：①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多 ；②骨髓抑制 ；③脑动脉或冠状动脉供血不足 ，可因血压降低而缺血加剧 ；④血钾过高 ；⑤肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少 ，并使本品潴留；⑥主动脉瓣狭窄 ，此时可能使冠状动脉灌注减少 ；⑦严格饮食限制钠盐或进行透析者 ，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。（4）用本品期间随访检查 ：①白细胞计数及分类计数 ，最初3个月每2周一次 ，此后定期检查，有感染迹象时随即检查 ；②尿蛋白检查每月一次。（5）肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类 ，血尿素氮和肌酐增高时 ，将本品减量或同时停用利尿剂 。（6）用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量 。（7）用本品时若白细胞计数过低 ，暂停用本品，可以恢复 。（8）用本品时出现血管神经水肿，应停用本品 ，迅速皮下注射1∶1000肾上腺素0.3～0.5ml。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）本品能通过胎盘。（2）本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊 。（3）孕妇吸收ACE Ⅰ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡 ，孕妇禁用。
【儿童用药】曾有报告本品用于婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐 ，故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年用药】老年人对降压作用较敏感 ，应用本品须酌减剂量 。
【药物相互作用】（1）与利尿药同用使降压作用增强 ，但应避免引起严重低血压 ，故原用利尿药者宜停药或减量 。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量 。（2）与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用 ，应从小剂量开始 。（3）与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶 、阿米洛利同用可能引起血钾过高 。（4）与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用 ，将使本品降压作用减弱 。（5）与其他降压药合用 ，降压作用加强 ；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用 ：与β阻滞剂呈小于相加的作用。
【药物过量】逾量可致低血压 ，应立即停药，并扩容以纠正，在成人还可用血液透析清除 。
【药理毒理】本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂 ，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌 ，减少水钠潴留 。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管 。对心力衰竭患者 ，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力 ，增加心输出量及运动耐受时间 。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1～1.5小时达血药峰浓度。持续6～12小时。血循环中本品的25%～30%与蛋白结合 。半衰期短于3小时 ，肾功能损害时会产生药物潴留 。降压作用为进行性 ，约数周达最大治疗作用 。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%～50%以原形排出 ，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障 。本品可通过乳汁分泌 ，可以通过胎盘 。
【贮藏】遮光 ，密封保存。
【包装】塑料瓶 100片/瓶×1瓶/盒 。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2005年版二部
【批准文号】国药准字H36021462
【生产企业】
企业名称 ：江西尊龙凯时人生就是搏药业有限公司
生产地址 ：江西省吉安市北门上杭
邮政编码：343000
电话号码 ：0796-8280593
传真号码 ：0796-8280028
